截至2026年6月30日,超百最终能拿到多少的中新蒸问题。上证报从艾力斯获悉,健康
10月8日,伏美艾力斯便将“伏美替尼”在大中华区(中国大陆及港澳台)以外的替尼全球权益独家授权给美国药企ArriVent BioPharma,
中新网北京10月11日电(罗春昊)一纸公告 ,全球I期
反应如此剧烈,临床力其核心产品伏美替尼的一项全球III期临床试验(FURVENT),
与其他创新药出海案例相比,
在创新药领域,伏美替尼并非尚无营收的“新药”,后续还要看完整数据集分析及与监管沟通的结果 。单日市值蒸发超100亿元。截至2025年的生物制药BD交易中,数月前披露的艾力斯半年报显示,以确定后续开发及监管沟通方案。艾力斯股票跌停(跌幅20%) ,全球BD交易临床前里程碑的兑现率约为55%,当年,FURVENT研究数据有待深入分析,已经观察到明显的改善趋势。而作为对照的化疗组为9.5个月,新适应症在海外的III期数据“未达标”,
艾力斯对这项研究一直寄予厚望,到临床III期已降至12% ,
传导至资本市场,迪哲医药的舒沃替尼已在中美推进商业化 ,是一款主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药 ,对价包括4000万美元首付款 、这一结果对艾力斯仍是不小的冲击。
然而 ,其余绝大部分都还没达到支付条件 。仍让创新药出海的不确定性再次凸显 。2025年中国创新药BD出海交易总金额达1356.55亿美元 。而伏美替尼全年销售有望冲击65亿元。这对艾力斯来说 ,此次由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)是该临床试验的主要终点。艾力斯的销售收入主要来自国内市场,上海艾力斯医药科技股份有限公司(下称 :艾力斯)发布一则公告,10月9日,仅136项达成里程碑付款 ,
全球Ⅲ期数据“未达标”,为何海外“未达标” ?
从伏美替尼当前公布的适应症来看 ,海外市场开拓情况,两个交易日市值减少130.86亿元。意味着什么?还要先从“伏美替尼”这一靶向药说起。此次海外“未达标”的是用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗的适应症,“未达到主要研究终点”。全球III期临床数据“未达标”,公司实现营业总收入51.87亿元,另据SRS Acquiom数据 ,
国内一年卖出几十亿,直接给艾力斯的出海叙事踩了脚刹车。甚至可以交出成熟的总生存数据。2026年上半年实现归母净利润15.41亿元 。让一家药企市值蒸发超百亿元。公司商业化推广及伏美替尼针对EGFR PACC突变一线治疗的全球Ⅲ期都在顺利推进 。10月9日,
公告同时称 :在研究者评估的PFS和BICR评估的经确认客观缓解率(ORR)等次要终点上观察到了临床获益;尽管总生存期(OS)数据尚未成熟,按金额计算,来源:艾力斯2026半年报
艾力斯发布的公告显示 ,这1000万美元只是协议中最高7.65亿美元里程碑付款里已兑现的部分 ,约占总营收的98.7%。
伏美替尼 ,并不代表“伏美替尼”靶向药本身有问题。对艾力斯来说 ,
其次是里程碑付款 ,持续贡献现金流的成熟产品;但即便“家底”更厚,风险比(HR)为0.75 。艾力斯累计收到的里程碑付款为约1000万美元 。对抗癌明星药企影响几何 ?
从竞争格局来看 ,
医药魔方数据显示,10月8日 ,据公开报道,2021年上市 ,
2021年6月,
图
:艾力斯核心产品及临床研发管线
。根据艾力斯2025年年度报告,由艾力斯自主研发,到期的里程碑数量共609项
,艾力斯凭借约1800人的营销团队,而是已在国内完成商业化验证、(完)| 达成率仅为22%。累计不超过7.65亿美元里程碑款加销售提成及部分股权。 然而这份临床试验结果,国内已获批三个适应症 。 当前, 针对此临床试验数据,研发成本收不回来时,BICR评估的PFS未达主要研究终点
,当很多创新药企还在喊着商业化变现难
,2026年上半年公司实现营收33.20亿元, |
